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我校參與研發(fā)的山東省首款TIL細(xì)胞1類(lèi)新藥獲批臨床

作者:    來(lái)源:科技處      編輯:王沛然   日期:2023年12月04日 15:55   閱讀:1

新聞網(wǎng)訊 近日,青島華賽伯曼醫(yī)學(xué)細(xì)胞生物有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華賽伯曼”)宣布,由青島大學(xué)華賽醫(yī)學(xué)細(xì)胞和蛋白質(zhì)藥物研究院參與研發(fā)的首款TIL細(xì)胞1類(lèi)新藥——HS-IT101注射液(受理編號(hào):CXSL2300599)用于治療晚期實(shí)體瘤的IND申請(qǐng)獲得NMPA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。這是山東省該領(lǐng)域首個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域的細(xì)胞基因(CGT)臨床批件。

自2019年7月青島大學(xué)與華賽伯曼醫(yī)學(xué)細(xì)胞生物有限公司簽署產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議以來(lái),我校充分發(fā)揮學(xué)科優(yōu)勢(shì)和高層次人才優(yōu)勢(shì),與華賽伯曼在人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、平臺(tái)建設(shè)等方面開(kāi)展廣泛、深入、持久的交流合作,成立了青島大學(xué)華賽醫(yī)學(xué)細(xì)胞和蛋白質(zhì)藥物研究院,并在細(xì)胞藥物、功能細(xì)胞重建和重組蛋白質(zhì)新藥領(lǐng)域開(kāi)展新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品的聯(lián)合攻關(guān)和產(chǎn)品研發(fā),取得了良好的效果。2023年3月,我校與華賽伯曼聯(lián)合研發(fā)的癌癥早篩技術(shù)與威高生基集團(tuán)合作簽約,這標(biāo)志著我校在深化醫(yī)工結(jié)合和校企協(xié)同創(chuàng)新能力邁上一個(gè)新的臺(tái)階。

青島大學(xué)與華賽伯曼的合作是我校積極參與產(chǎn)學(xué)研合作、服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的縮影。近年來(lái),我校堅(jiān)持“立足青島,融入青島,服務(wù)青島”,以青島市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需求集聚力量,精準(zhǔn)對(duì)接行業(yè)企業(yè)需求,積極引導(dǎo)科研團(tuán)隊(duì)與行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)建立長(zhǎng)期、穩(wěn)定、深入、全面的科研合作關(guān)系。學(xué)校相繼發(fā)布了《青島大學(xué)服務(wù)青島計(jì)劃》和《青島大學(xué)服務(wù)青島新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重大工程白皮書(shū)》,與青島市科技局聯(lián)合發(fā)布了《推進(jìn)青島大學(xué)科技成果落地轉(zhuǎn)化工作方案》,在推動(dòng)科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化等工作融合發(fā)展上全方位展現(xiàn)出青島大學(xué)的擔(dān)當(dāng)與實(shí)踐。

青島華賽伯曼醫(yī)學(xué)細(xì)胞生物有限公司成立于2019年3月,是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的高科技細(xì)胞生物醫(yī)藥公司,從臨床未被滿(mǎn)足的需求出發(fā),以創(chuàng)新研發(fā)為立足點(diǎn),致力于開(kāi)發(fā)具有全球創(chuàng)新性和領(lǐng)先性的細(xì)胞藥物,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)針對(duì)實(shí)體腫瘤的TIL細(xì)胞藥物。 華賽伯曼是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),是青島市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、青島市細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)創(chuàng)新中心。目前,華賽伯曼已創(chuàng)建了全自動(dòng)化工藝生產(chǎn)平臺(tái)PowerTexp,是目前唯一一家實(shí)現(xiàn)TIL細(xì)胞培養(yǎng)全封閉自動(dòng)化工藝的企業(yè),憑借強(qiáng)大的工藝優(yōu)勢(shì),HS-IT101培養(yǎng)成功率將超過(guò)95%。下一步,企業(yè)將快速啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn),同時(shí)快速推動(dòng)自體天然加強(qiáng)TIL產(chǎn)品HS-IT101和基因改造超級(jí)TIL產(chǎn)品HS-IT201、HS-IT301等多條產(chǎn)品管線研發(fā),不斷增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)TIL賽道領(lǐng)跑者。


    

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